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GSP醫藥冷庫建造的要求有哪些?

作者:冷迪制冷 抄襲必究 日期:2018-12-13 16:26:13

  醫藥冷庫在當下發揮著重要的保證效果,主要用于冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,從而延伸藥品的保質期。因此GSP醫藥冷庫締造有必要嚴格遵守*食品藥品監督局關于醫用冷庫的GSP標準,兩套制冷系統一備一用,冷庫應備有應急電源,防止俄然斷電形成的醫藥冷庫溫度下降。那么GSP醫藥冷庫建造的要求有哪些呢,下面醫藥冷庫小編就來詳細介紹下。

  

醫藥冷庫

 

  冷迪制冷指出,GSP醫藥冷庫締造的要求如下:

  1、產品功用有必要契合新版GSP要求。冷庫裝置的測點應該選用分體型產品,即溫濕度傳感器與變送器分離,裝置時將溫濕度傳感器放置于冷庫內,而變送器裝置在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用翻開冷庫門即可知道內部溫度和濕度。

  2、按標準要求安置監測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點,20-50㎡不少于3個監測點,50-150㎡應不少于4個監測點;151-300㎡應不少于5個監測點。假如少于以上要求,則不能通過藥監部分檢查。

  3、裝置調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,假如超限則應該有報警。即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

  4、現場驗證時的測溫設備有必要經過省級以上計量部分的校準,并出具相關證書,不然報告無效。

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